乙肝疫苗

预防乙型病毒性肝炎的生物制品

医学免责声明 — 本词条内容仅供健康教育参考,不构成医疗建议,不能替代执业医师的诊断、处方与治疗。涉及用药、检测或身体不适,请咨询医疗机构。

医学免责声明：本词条内容仅供医学科普参考，不构成专业医疗建议。涉及疫苗接种、疾病诊断与治疗的具体决策，请就医或咨询专业医师。

重组乙型肝炎疫苗（简称乙肝疫苗）是预防乙型病毒性肝炎及其相关并发症的有效生物制品。在性传播感染的防控体系中，接种乙肝疫苗是阻断乙型肝炎病毒（HBV）经性接触传播的核心策略之一。

历史与背景

乙肝疫苗的研发是公共卫生史上的里程碑。早期疫苗为血源性疫苗，因存在潜在的血液传播风险而被淘汰。20世纪80年代，基因工程重组技术取得突破，科学家将编码乙肝表面抗原（HBsAg）的基因导入酵母细胞或中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中，使其表达出HBsAg蛋白。这种重组疫苗不含活病毒，彻底消除了感染风险。中国于1989年引进重组酵母乙肝疫苗技术，并逐步实现国产化，为全球乙肝防控做出了巨大贡献。

机制与免疫原性

免疫应答机制

目前中国大陆使用的乙肝疫苗均为重组疫苗，主要成分为重组HBsAg。接种后，疫苗抗原被机体局部的抗原递呈细胞（如树突状巨噬细胞）摄取、加工，并递呈给辅助性T细胞。随后，B细胞在T细胞的辅助下活化、增殖，分化为浆细胞和记忆B细胞。浆细胞分泌特异性乙肝表面抗体（抗-HBs），而记忆B细胞则提供长期的免疫记忆。

保护阈值与阳转率

当血清抗-HBs滴度达到或超过 10 mIU/mL 时，机体即具备针对HBV的保护性免疫力。完成全程接种后，90%至95%的健康成年人可产生保护性抗体。少数无应答或低应答者（约5%-10%）可能与遗传因素、免疫状态或接种途径有关。

流行病学与循证数据

乙肝疫苗的普及显著改变了HBV的流行病学特征。据世界卫生组织（WHO）数据，全球5岁以下儿童的HBsAg携带率已从疫苗前时代的近5%降至2019年的1%以下。在中国，得益于新生儿普遍接种策略，5岁以下儿童HBsAg携带率已降至0.3%以下。对于成年高危人群，接种后的血清保护率同样显著，能有效降低性接触及血液暴露导致的感染风险。

阻断性传播的应用

传播机制

HBV广泛存在于感染者的血液、精液、阴道分泌物、唾液等多种体液中。在无保护的性行为过程中，病毒可通过生殖器黏膜的微小破损或毛细血管直接进入未感染者体内，造成性传播。HBV的性传播效率远高于人类免疫缺陷病毒（HIV）。

高危人群与接种建议

对于未感染HBV且体内无保护性抗体的成年人，接种乙肝疫苗是预防性传播的最有效手段。根据疫苗接种建议，以下高危人群被明确推荐接种：

• 伴侣为HBsAg阳性者；
• 存在多个性伴侣者；
• 既往或当前有性传播感染史者；
• 男男性行为人群（MSM）；
• 性工作者及其接触者。

联合防护策略

在预防性传播方面，乙肝疫苗具有高度特异性。它仅能预防HBV感染，无法预防获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）、梅毒、淋病、衣原体感染或人乳头瘤病毒（HPV）等其他病原体。因此，在性行为中联合使用安全套等屏障避孕法，仍是预防多种性传播感染和意外妊娠的必要且不可替代的措施。

接种程序与实操指南

在中国大陆，成人乙肝疫苗属于非免疫规划疫苗（二类疫苗），遵循“知情、自愿、自费”原则。

接种程序

• 常规程序：采用“0-1-6”方案，即第0、1、6个月各接种一剂。成人通常使用20 μg剂量。
• 加速程序：若需快速获得免疫力（如即将前往高流行区或发生暴露风险），可采用“0-1-2-12”方案，即第0、1、2个月各接种一剂，第12个月加强一剂。
• 无应答者处理：完成全程接种后1-2个月检测抗-HBs，若 < 10 mIU/mL，可再次接种全程（3剂）或增加单剂剂量（如60 μg）后复查。

获取途径与就医沟通

• 接种地点：各地社区卫生服务中心的预防接种门诊、疾病预防控制中心（CDC）指定的接种点，或部分综合医院的预防保健科/感染科。
• 预约方式：可通过当地疾控中心官方微信公众号、省级疫苗接种预约平台（如“浙里办”、“粤健通”等）进行线上预约，或直接前往接种门诊现场登记。
• 费用量级：重组乙肝疫苗（20 μg）单剂价格通常在 100 至 150 元人民币之间，全程三剂的总费用约在 300 至 450 元人民币。此外需缴纳接种服务费（通常为每剂 20-30 元）。具体价格因省份和疫苗工艺（酿酒酵母、汉逊酵母或CHO细胞）有所差异。
• 就医沟通指南：就诊时，应主动告知医师以下信息：

1. 近期的乙肝血清学标志物检测结果（若已做）；
2. 是否有发热、急性疾病或慢性病急性发作；
3. 既往疫苗接种史及过敏史（特别是对酵母或疫苗成分过敏）；
4. 是否存在免疫缺陷或正在使用免疫抑制剂。

暴露后预防

若发生无保护性行为，且明确知晓对方为HBV感染者（HBsAg阳性），未接种过疫苗或乙肝血清学标志物显示无保护性抗体的一方，应立即采取暴露后预防措施。

• 处置时效：应在暴露后尽早（ ideally 24小时内，最迟不超过7天）就医。
• 处置方案：由医师评估后，通常需肌肉注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）（剂量通常为 100 IU 或 200 IU）以提供即时被动免疫，同时在不同部位接种首剂乙肝疫苗，以启动主动免疫。后续需按程序完成剩余剂次的接种。此策略类似于HIV暴露后预防的紧急干预逻辑，旨在抢在病毒建立持续感染前中和并清除病毒。

特殊情形

备孕期、孕期与哺乳期

• 备孕期：男女均可正常接种，无需因备孕推迟。
• 孕期：乙肝疫苗为重组蛋白疫苗，理论上对胎儿安全。但出于谨慎，孕期一般不建议接种非紧急的二类疫苗。若孕期发生明确的HBV暴露（如伴侣为HBsAg阳性），应在医师评估下进行暴露后预防，此时接种乙肝疫苗和注射HBIG的获益远大于潜在风险。
• 哺乳期：哺乳期妇女可正常接种，不影响母乳喂养。对于HBsAg阳性母亲的新生儿，需在出生后12小时内注射HBIG并接种首剂疫苗，以阻断孕产妇性病筛查与阻断中的母婴传播。

慢性病与免疫缺陷

• 患有严重慢性疾病（如未控制的高血压、糖尿病、严重心肾功能不全）或处于急性发作期者，应暂缓接种。
• 免疫缺陷者（如HIV感染者、器官移植受者、正在接受化疗或长期使用糖皮质激素者）接种后可能无法产生足够的抗体，需在医师指导下调整剂量（如使用60 μg剂型）或增加接种次数，并定期监测抗-HBs滴度。

未成年人接种

中国大陆已将乙肝疫苗纳入国家免疫规划。新生儿需在出生后24小时内、1月龄、6月龄分别接种一剂（10 μg）。未成年人接种需由法定监护人陪同，并携带预防接种证。这不仅是医学建议，也是未成年人保护在健康权层面的具体体现。

常见误区与谣言澄清

• 小时候打过疫苗，成年后绝对安全，无需检测 —— 错。部分人群在完成婴幼儿期全程接种后，抗-HBs滴度会随时间推移逐渐下降甚至转阴。虽然健康人群通常存在免疫记忆，但为了确认是否具备即时保护力，特别是对于存在性传播高危风险的成年人，建议检测乙肝血清学标志物。若抗-HBs < 10 mIU/mL，需重新接种或加强接种。
• 接种了乙肝疫苗，就可以不使用安全套 —— 错。乙肝疫苗仅针对HBV。它不能预防获得性免疫缺陷综合征、梅毒、淋病等其他性传播感染，也不能避孕。安全套仍是不可替代的防护工具。
• 乙肝疫苗可以用于治疗乙肝 —— 错。预防性乙肝疫苗仅用于未感染者的主动免疫预防，对已感染者无治疗作用。治疗性乙肝疫苗目前仍处于临床研究阶段，尚未获批上市。
• 抗体滴度下降就必须立刻打加强针 —— 错。对于免疫功能正常的健康人群，即使抗-HBs滴度降至 10 mIU/mL 以下，免疫记忆细胞仍能在再次接触病毒时迅速唤起免疫应答，提供保护。因此，一般人群无需常规进行加强免疫。但对于高危人群（如医务人员、伴侣为阳性者），若滴度 < 10 mIU/mL，则建议加强接种一剂。

常见问题（FAQ）

Q：接种乙肝疫苗后有哪些常见不良反应？ A：重组乙肝疫苗安全性良好。常见不良反应多为轻度且一过性，包括接种部位红肿、疼痛、硬结，以及低热、乏力、头痛等。严重过敏反应（如过敏性休克）极罕见。若接种后出现持续高热、皮疹或严重不适，请就医。

Q：接种前需要空腹或停药吗？ A：无需空腹。若正处于发热、急性疾病期或慢性疾病的急性发作期，应暂缓接种。患有严重慢性疾病或免疫缺陷者，需提前咨询医师。日常服用的慢性病药物（如降压药）无需停用。

Q：酿酒酵母、汉逊酵母和CHO细胞工艺的疫苗有什么区别？ A：三者均为基因工程重组疫苗，主要成分均为HBsAg，在安全性、有效性和免疫原性上无显著临床差异。CHO细胞疫苗理论上不含酵母蛋白，对酵母过敏者可选择此工艺。接种时可根据当地疾控中心的库存情况选择。

Q：乙肝疫苗和HPV疫苗能同时接种吗？ A：可以。九价HPV疫苗与乙肝疫苗的作用机制和靶点不同。若需同时接种，应在不同部位（如左右上臂三角肌）分别注射。具体安排请咨询接种门诊医师。

参见

• 乙型病毒性肝炎
• 性传播感染
• 安全套
• 乙肝血清学标志物
• 疫苗接种建议
• HIV暴露后预防
• 孕产妇性病筛查与阻断

参考来源

• 世界卫生组织 (WHO). (2023). Hepatitis B vaccines: WHO position paper. Weekly Epidemiological Record, 98(41), 461-484.
• 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. (2022). 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版). 中华肝脏病杂志, 30(12), 1309-1331.
• 中国疾病预防控制中心. (2023). 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版) 及非免疫规划疫苗接种建议.
• 中华预防医学会. (2020). 乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南(第1版). 中华妇产科杂志, 55(5), 291-298.